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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,植入心室内进行起搏、感知和除颤。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极,6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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