器械名称 | 颈动脉及外周血管支架系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品系统可用于如下区域:颈动脉区域;外周血管,特别是锁骨下动脉,肾动脉,髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7%~57%),支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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