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基本资料对比
器械名称 颈动脉及外周血管支架系统负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品系统可用于如下区域:颈动脉区域;外周血管,特别是锁骨下动脉,肾动脉,髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7%~57%),支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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