| 器械名称 | 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 43 mL；试剂1:6x 186 mL, 试剂2:6x 118 mL；试剂1:4x 470mL, 试剂2:4x 293 mL | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮的含量。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1 CAPSOa 缓冲液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐剂。 试剂2BICINEb 缓冲液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐剂。 a) CAPSO = 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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