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基本资料对比
器械名称 肿瘤介入热疗机高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HGC-300096测试/盒、24测试/盒
产家 珠海市和佳医疗设备有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由热交换、机械单元、测温测压单元、计算机控制单元等组成。液体注流率:0.1ml/s~10ml/s可调。显示分辨率0.1ml/s;液体温度:40℃~80℃,误差±0.3℃,显示分辨率0.1℃;压力保护:0~0.5Mpa/cm2,误差±5%,显示分辨率±0.1Mpa/cm2;具有温度、压力报警保护功能。不包括一次性使用球囊导管、穿刺针等一次性使用医疗器械。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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