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基本资料对比
器械名称 活检钳壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 奥林巴斯医疗株式会社嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 FB-210K/U、FB-220K/U、FB-230K/U、FB-240K/U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道及支气管树内的组织。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 尺寸:参见规格/型号附件。钳头开闭力量: 以6.9N以下力量操作滑柄部,钳头应能顺利开闭。钳头夹持力量: 以98N的力量夹持0.6mm厚的紫铜棒,不应损坏钳头。灭菌方式和灭菌有效期:照射灭菌,灭菌有效期5年。产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手及主体;插入部包括钳杯、轴、先端帽、操作丝、针、管。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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