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基本资料对比
器械名称 活检钳高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 奥林巴斯医疗株式会社凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 FB-210K/U、FB-220K/U、FB-230K/U、FB-240K/U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道及支气管树内的组织。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 尺寸:参见规格/型号附件。钳头开闭力量: 以6.9N以下力量操作滑柄部,钳头应能顺利开闭。钳头夹持力量: 以98N的力量夹持0.6mm厚的紫铜棒,不应损坏钳头。灭菌方式和灭菌有效期:照射灭菌,灭菌有效期5年。产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手及主体;插入部包括钳杯、轴、先端帽、操作丝、针、管。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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