| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 25条/盒，50条/盒,100条/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体，用来检测急性或新近获得的甲型肝炎病毒感染。 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 钌标记的抗HAV抗体(灰盖)1瓶，10 mL：钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15μg/mL；抗人Fdγ抗体(羊)0.04 mg/mL；HEPES b缓冲液 50mmol/L，pH 7.2；防腐剂。R2 生物素化的抗-h-IgM抗体；HAV 抗原(黑盖)，1瓶，10mL：生物素化抗-h-IgM单克隆抗体(小鼠) 0.4μg/mL；HAV抗原(细胞培养物)，25 U/mL(罗氏单位)； | 血糖试纸主要组成成份：介质，葡萄糖脱氢酶，吡咯喹啉醌，缓冲剂，稳定剂，非反应成分。产品有效期：2-30℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 注意事项 | |
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