| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | EA 1505-9601：96×01(96) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体，用来检测急性或新近获得的甲型肝炎病毒感染。 | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 钌标记的抗HAV抗体(灰盖)1瓶，10 mL：钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15μg/mL；抗人Fdγ抗体(羊)0.04 mg/mL；HEPES b缓冲液 50mmol/L，pH 7.2；防腐剂。R2 生物素化的抗-h-IgM抗体；HAV 抗原(黑盖)，1瓶，10mL：生物素化抗-h-IgM单克隆抗体(小鼠) 0.4μg/mL；HAV抗原(细胞培养物)，25 U/mL(罗氏单位)； | 1. 微孔板；2. 标准品1-5；3. 阳性对照；4. 阴性对照；5. 酶结合物 ；6. 样本缓冲液；7. 清洗缓冲液；8. 色原/底物液；9. 终止液。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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