| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 罗氏 血糖检测仪(商品名：罗氏智能型血糖检测系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | Accu-Chek Inform II |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体，用来检测急性或新近获得的甲型肝炎病毒感染。 | 用于定量检测患者全血血样中的血糖浓度。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2009第2402991号 注册代理：罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
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| 用途 | 用于定量检测患者全血血样中的血糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 钌标记的抗HAV抗体(灰盖)1瓶，10 mL：钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15μg/mL；抗人Fdγ抗体(羊)0.04 mg/mL；HEPES b缓冲液 50mmol/L，pH 7.2；防腐剂。R2 生物素化的抗-h-IgM抗体；HAV 抗原(黑盖)，1瓶，10mL：生物素化抗-h-IgM单克隆抗体(小鼠) 0.4μg/mL；HAV抗原(细胞培养物)，25 U/mL(罗氏单位)； | 产品由血糖仪、密码阅读器、充电基座组成。 |
| 使用方法 | 1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正：取出校正片， 校正片中有批号（血糖校正）的一面或者有代码（血酮校正）的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。 6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、触摸屏或条码扫描方便地输入数据 全面完善的数据： ·操作者代码用来识别操作者身份 ·质控通过/失败的测试增强质控管理系统 ·患者代码以降低出错率 ·通俗易懂的注释 2、罗康全®优越型血糖试纸确保更精确 3、基于可靠、卓越Palm PoweredTM技术 4、大容量记忆功能，多达4000条数据存储 5、配合Cobas IT 1000管理系统联网至HIS/LIS，进一步提高血糖管理效率
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| 注意事项 |
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