器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100测试/盒 | YZB/鄂0960-2011 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体,用来检测急性或新近获得的甲型肝炎病毒感染。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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用途 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 | |
结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。R1 钌标记的抗HAV抗体(灰盖)1瓶,10 mL:钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15μg/mL;抗人Fdγ抗体(羊)0.04 mg/mL;HEPES b缓冲液 50mmol/L,pH 7.2;防腐剂。R2 生物素化的抗-h-IgM抗体;HAV 抗原(黑盖),1瓶,10mL:生物素化抗-h-IgM单克隆抗体(小鼠) 0.4μg/mL;HAV抗原(细胞培养物),25 U/mL(罗氏单位); | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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产品特点 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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