| 器械名称 | 部分覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) | 鱼跃 超声雾化器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 | 雾化药物成气溶胶，供吸入治疗用。 |
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| 产品说明 |   |
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| 用途 | 雾化药物成气溶胶，供吸入治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；部分支架体覆有Permalume膜(硅树脂)；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 超声雾化器主要由外壳、风扇、电路板、雾化杯、晶片、定时器、波纹管组成，按外观结构不同分为5种规格。雾化器分两通道和单通道两种，402A是双管接头雾化，其它均为单头雾化。性能参数：工作频率1.7MHz±10％；最大雾化率不小于3mL/min；水槽内温度不大于60℃；工作噪声不大于A声级50dB；连续工作时间不小于4h；定时器定时控制范围为0～60min，时间的偏差不大于10％。 |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源(注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配)，雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2.雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面(否则会损坏机芯)。 3.雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4.请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5.移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。 |
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