器械名称 | 部分覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX) | 乳腺影像后处理软件 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | SecurView DX |
产家 | 美国 波士顿科学公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 | 该产品由经过培训的专业人士使用,通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;部分支架体覆有Permalume膜(硅树脂);支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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