| 器械名称 | 部分覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | Kolibri spine |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 | |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；部分支架体覆有Permalume膜(硅树脂)；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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