| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Versa) | 颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VEDR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔频率应答型脉冲发生器,由植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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