| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Versa) | 经皮下电极传送鞘管系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VEDR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔频率应答型脉冲发生器,由植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯，扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯，穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢，导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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