| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 (商品名：Adapta) | Simplex 骨水泥 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品为丙烯酸树酯骨水泥，由粉、液二部分组成，液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（单体）、N，N-二甲基甲苯胺、对苯二酚（美国专利），粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡（英国专利）。抗压强度≥70Mpa，弯曲模量≥1800Mpa，弯曲强度≥50Mpa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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