器械名称 | 植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta) | 颅颌面金属接骨螺钉(商品名:亚太医疗) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附页 |
产家 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 | |
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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