| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 (商品名：Adapta) | Cardioblate射频消融系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 用于外科手术中为软组织选择性切除输送射频能量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 产品包括射频发生器套包（型号60880/60890）和CardioblateBP外科消融笔套包(型号60822)。单极射频发生器套包（60880）含有射频发生器（60880A）、脚踏控制器（60883）、电极板连接线和电源线；双极射频发生器套包（60890）含有射频发生器（60890A）、脚踏控制器（60883）、电极板连接线和电源线；Cardioblate BP外科消融笔套包含有双极射频笔60821和单极射频笔60813。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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