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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Evia)血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DR, DR-T, SR, SR-T详见附页
产家 百多力欧洲股份两合公司杭州永洁达净化科技有限公司
适用范围 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症,同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。产品供医疗机构用于制取血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器,SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池:GB8431型,标称电压2.8V;GB2596型,标称电压3.0V;Lis3150型,标称电压2.8V;Lis 3150M型,标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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