| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Evia) | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DR, DR-T, SR, SR-T | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症，同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器，不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器，SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池：GB8431型，标称电压2.8V；GB2596型，标称电压3.0V；Lis3150型，标称电压2.8V；Lis 3150M型，标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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