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基本资料对比
器械名称 腹腔镜胸腔镜用手术器械壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件B型、C型
产家 奥林巴斯苇音特和意北公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品用于腹腔镜和胸腔镜手术中进行诊断和治疗。其中A5651和A5640仅用于腹腔镜手术中的诊断和治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由抽吸针、抽吸针附件、探针、抓取钳及密封帽组成。本产品主要性能有:外观:外表面无明显的突起、划痕等有可能划伤人体的粗糙物。抓取钳:应正常开合抓取头,能以40N力量抓起重量0.4kg/2x0.05mm的塑料袋。接触黏膜部不锈钢材料应在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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