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基本资料对比
器械名称 腹腔镜胸腔镜用手术器械高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件96测试/盒、24测试/盒
产家 奥林巴斯苇音特和意北公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品用于腹腔镜和胸腔镜手术中进行诊断和治疗。其中A5651和A5640仅用于腹腔镜手术中的诊断和治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由抽吸针、抽吸针附件、探针、抓取钳及密封帽组成。本产品主要性能有:外观:外表面无明显的突起、划痕等有可能划伤人体的粗糙物。抓取钳:应正常开合抓取头,能以40N力量抓起重量0.4kg/2x0.05mm的塑料袋。接触黏膜部不锈钢材料应在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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