| 器械名称 | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CR7TCSIRT | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该导管适用于进行心内电生理标测(刺激和记录)，当与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该导管为一次性无菌产品，包括连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX7233-SA-01树脂、硫酸钡和304V不锈钢编织钢丝，灌注腔材料为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX4033-SA-01树脂。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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