| 器械名称 | 经皮下电极传送鞘管系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯，扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯，穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢，导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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