| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 眼科超声影像工作站图像处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BME-180 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 天津市龙兴医学工程开发中心 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 该产品是一种以光盘为载体的图像处理应用软件，安装于符合要求的硬件和软件系统，控制图像采集卡对眼科超声影像设备输出的视频信号进行采集、显示、存贮、处理及病历报告编辑、打印、检索、管理。 |
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| 产品说明 | 适用于对眼科超声影像设备输出的视频图像信号进行采集、相识、存贮、处理及病历报告编辑、打印、检索、管理。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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