| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 心电工作站软件系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ECG-1220 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 用于数字式心电图机数据的接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案查找/统计。 |
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| 产品说明 | 主要由病人资料登记模块、心电数据接收模块、报告编写打印模块、病历资料查找/统计模块、用户及权限管理模块组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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