| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 股静脉插管及导丝 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(＜6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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