| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 处理查看工作站软件（心脏“冻结”显像技术） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | Cardiac Morphing |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 以色列 GE Medical Systems Israel |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 通过减少因心脏收缩引起的心脏图像模糊，从而增强了心脏图像的显示清晰度。 |
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| 产品说明 | 扩展诊断功能 心脏“冻结”显像技术(Cardiac Morphing)应用采用了先进的数据处理算法，可对心脏跳动动作进行“冻结”。使用该技术，可以将整个心动周期非刚性三维映射到舒张末期阶段，从而提高图像显示清晰度。该技术提供更好的图像分辨率和对比度，可提高您的诊断信心。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品由系统软件安装光盘及操作手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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