| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | Cine IR软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 为心肌延迟增强检查确定适宜的TI时间。 |
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| 产品说明 | Cine IR可以采集在不同TI时间点上图像对比度信息，从而在一个快速的、单次屏息20秒的采集时期内为心肌延迟增强(MDE)检查快速确定准确的TI值。多个TI演变图像也可以帮您检测特定组织T1异常情况，如淀粉样变性、脉管炎或弥漫性纤维化等。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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