| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Vigilance II |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | Vigilance II监测系统由主机(VIG2E)， 光学模块(OM2E)及病人电缆(70CC2)三个部件组成。性能：静脉血氧饱和度测量范围0%～99%、心输出量测量范围1L/min~20.0L/min；血温测量范围：15℃～45℃；射血温度测量范围：0℃～30℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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