| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 26,506,650 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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