| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 迈达 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MD-920 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标：工作激光波长：1064nm±5nm;输出方式：单脉冲、双脉冲和三脉冲；单脉冲最大输出能量11mJ，双脉冲最大输出能量19mJ，三脉冲最大输出能量28mJ，允许偏差±20%；瞄准光波长630-655nm，输出功率＜0.4mW。 | |
| 用途 | 该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标：工作激光波长：1064nm±5nm;输出方式：单脉冲、双脉冲和三脉冲；单脉冲最大输出能量11mJ，双脉冲最大输出能量19mJ，三脉冲最大输出能量28mJ，允许偏差±20%；瞄准光波长630-655nm，输出功率＜0.4mW。 |
| 使用方法 | 该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标：工作激光波长：1064nm±5nm;输出方式：单脉冲、双脉冲和三脉冲；单脉冲最大输出能量11mJ，双脉冲最大输出能量19mJ，三脉冲最大输出能量28mJ，允许偏差±20%；瞄准光波长630-655nm，输出功率＜0.4mW。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。