| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 动态心电分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1810，2010 Plus |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 飞利浦医疗系统 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 用于对病人进行连续心电图记录和分析 |
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| 产品说明 | 系统由软件安装光盘、随即文件和加密狗组成，具备设定扫描，建立扫描规则，设定扫描模式，编辑扫描，分析和编辑起搏器事件，建立生成“报告“，实现高级扫描模式，配置扫描仪，输出扫描功能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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