| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 静态三维超声重建软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 3D Sono-Scan Pro |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 德国 汤姆泰克公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 产品为医学超声领域内一个常规图像采集和数字三维超声图像处理的工具。 |
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| 产品说明 | 该产品是集图像采集、三维重建及为超声诊断系统获取数字文件图像以完成3D超声检查在内的软件，版本号1.2。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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