| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | 主动脉根部插管(商品名：RMI) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AR012、AR014、AR012S、AR014S、AR012V、AR014V、AR014VC、ARC011M、ATC011MV、SPC2189 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 主动脉根部插管用于在心肺旁路外科手术过程中输送心脏停搏液及为主动脉排气。带压力监控功能的插管还可监控主动脉压力和左心排气。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 主动脉根部插管由插管管体(含排气管),接头(非鲁尔接头),座,缝合环,管夹,三通活塞和插入针(针管和多孔塞)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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