| 器械名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards) | B-PHY型平衡功能检查训练系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B-PHY |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 常州市钱璟康复器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | 适用于人体平衡功能的评价和数据管理用。 |
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| 产品说明 | B-PHY型平衡功能检查训练系统由专用软件、检查显示单元、直立式检查装置、直坐式检查装置、手压式检查装置、PC主机、液晶显示器、打印机、隔离变压器、工作台和通讯电缆线等组成，基本参数：直立式承载质量范围10～135kg；直坐式承载质量范围10～135kg；手压式承载质量范围0.5～3kg。可提供平衡功能检查报告和平衡功能功率谱分析报告。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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