器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | IVS 全自动电脑视野仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | IVS201A、IVS201B、IVS201C。 |
产家 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型,不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成,胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯,其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 产品主要由微机系统、仪器控制卡、视野刺激器、交流电源转换器、打印机和专用软件(包括病人信息录入模块、检查程序和检查策略设置模块、文件管理模块、输出打印模块)等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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