| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | 蒙太因 KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SQ01、SQ02、[(SQ03、SQ03-II、SQ03-III、SQ03-Ⅳ)(8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15)]、[(SQ04、SQ04-II、SQ04-Ⅲ、 ZS02)(8 ～16)]、SQ05、SQ05-II、SQ05-Ⅲ、 SQ06、SQ06-II、SQ06-Ⅲ、SQ07、SQ08、SQ08-II、SQ08-Ⅲ、SQ09(22.2/0、22.2/+3.5、24/0、24/+3.5、24/+7、28/0、28/+3.5 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | (L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 | |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 打拔器的材料由1Cr18Ni9制成。 髓腔锉的材料由3Cr13制 成，切削量为520mm3/min。髓腔锉刃部的硬度在HRC42～ 47范围内。髓腔锉头的长度为41. 8±0.1，直径Φ13；髓 腔锉打拔器总长为235mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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