| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 |
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| 产品说明 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 | |
| 用途 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 产品特点 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 注意事项 |
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