| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | 山东威高 髋关节置换专用器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。