| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | 髋关节手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 保定康能生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 用于基础全髋置换手术和修复性髋关节置换手术。 |
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| 产品说明 | 产品制成材料有不锈钢和POM-C聚甲醛，包括导引器、骨凿、t-手柄、近端骨锥、股骨锉及锉柄、临时股骨头、牵引针、骨锤、导引针、专用深度导引夹、双极股骨杯留滞环，见附页。 | |
| 用途 | 用于基础全髋置换手术和修复性髋关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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