| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) | 全髋髋臼(CoCrMo合金、钛合金) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 42/24、"44/24"、"46/24"、"48/28"、"50/28"、"52/28"、"54/28"、"56/28"、"58/28" |
| 产家 | 湖北天辉科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 | 与其他组件配合，作为非骨水泥全髋使用，适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面喷砂处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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