| 器械名称 | 抗卵巢抗体检测试剂盒(胶体金法) | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒，40人份/盒 | 20人份/盒;40人份/盒 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AOA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox)，R为风疹病毒(Rub)，C为巨细胞病毒(CMV)，H为单纯疱疹病毒(HSV)，O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况，在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变，易于感染上述病原体。感染后，便可通过胎盘、产道或哺乳传播，引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲) | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期：4～30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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