| 器械名称 | 螺纹穿通导管(商品名：Tornus) | 直视微创无创抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AT24135，AT35135 | Φ5×220 *** |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 该导管由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 | |
| 结构及其组成 | 该导管由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。 |
| 使用方法 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该导管由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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