| 器械名称 | 血糖仪(商品名：达乐2208) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | GM505C | FZGS-01 |
| 产家 | i-SENS.Inc | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于微量血样的血糖测定。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 带50条试纸，测试范围: 1.1 - 33.3 mmol/L (20 - 600 mg/dL) 血样量: 至少 0.5 微升 测试时间: 5 秒 血样: 新鲜的毛细血管全血 校正: 血浆血糖值 测定方法: 电化学方式 血糖仪检测: 检测试纸条 电源: 1 节3.0 V 锂电池 (不能充电，可以更换，CR2032 型) 电池寿命: 1,000 次测试 储存器: 储存250 个血糖测试结果 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 用于微量血样的血糖测定。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 血糖仪由液晶显示屏，血糖仪主机，内置存贮器，钮扣电池组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2)轻轻一沾，血液自动吸入 3)精确结果快速显示 4)安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1.15-30秒钟快速得到结果； 2.自动计算14天和30天测试结果的平均值； 3.自动储存150个有时间与日期的测试结果； 4.大屏幕图像提示、便于操作使用； 5.电池便于更换、为普通的7号电池； 6.试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。 |
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| 注意事项 | 不要用碘酒或者碘伏消毒，否则血糖值会偏高； 消毒液一定要擦干净，否则可使血液稀释降低结果； 要确定试纸插到最底，不要用手直接接触试纸； 用力插试纸的时候，注意不要损坏或折弯试纸； 将检测试纸插入仪器后，一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟，仪器将自动关机，不能进行检测，必须将试纸拔出再重新插入仪器，此时重新开始3分钟的检测状态计时； 注意观察不同患者的血液流动性，一定要保证足够的吸血量，如吸血量不足，听到哨音响后再吸血则无效； 检测过程中尽量避免十米之内无电极干扰物；（如使用手机、开电视） 采血中不要过度挤压创口，可以在采血前将手臂自然下垂10-15秒或按摩手指2-3次以促进血液循环。选择手指的一侧采集足量血。 有的人血液粘稠流动较慢，但吸血的时候时间到了也会听到哨响，这时你要看血液是否到“+”号的环形区域，如未到表示血量不足。 测量时请勿抓握血糖仪插试纸附近的地方，因为此处内部为温度传感器。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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