| 器械名称 | 敷料(商品名：3M Tegaderm) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1623W, 1632DT, 1633, 1635. | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 德国3M医疗部 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于静脉导管，血管内导管和经皮装置，外科切口，烧伤等伤口的保护。同时该产品还可以覆盖保护眼睛，防止病人角膜磨伤。该产品与损伤表面接触不能超过30天。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 背衬为聚氨酯(1623W, 1632DT)或聚氨酯和聚酯无纺布(1633, 1635)，氨基甲酸酯/硅树脂背涂，丙烯酸酯胶粘剂，纸质框架，离型纸，软布固定胶带(1633, 1635有，1623W, 1632DT无)。射线灭菌。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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