| 器械名称 | 共聚焦显微内窥镜 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。 | B型、C型 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品需与PENTAX共聚焦内窥镜影像系统和电子镜影像处理机配合使用，临床适用于对患者消化道表面进行内窥镜或共焦显微内窥镜观察、诊断。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、共焦视窗物镜、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±3°；视场角：140°，允差±15％；分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm时)；照度：≥40000Lx(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥950mL/min；送气量：≥1050mL/min；送水量：≥50mL/min。根据内窥镜的总 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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