| 器械名称 | 共聚焦显微内窥镜 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品需与PENTAX共聚焦内窥镜影像系统和电子镜影像处理机配合使用，临床适用于对患者消化道表面进行内窥镜或共焦显微内窥镜观察、诊断。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、共焦视窗物镜、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±3°；视场角：140°，允差±15％；分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm时)；照度：≥40000Lx(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥950mL/min；送气量：≥1050mL/min；送水量：≥50mL/min。根据内窥镜的总 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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