| 器械名称 | 电子荧光支气管内窥镜 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EB-1970AK | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用，临床适用于对患者呼吸道表面进行内窥镜光学影像。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±3°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥9.36Lp/mm(L=10mm时)；照度：≥20000Lx(L=10mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：180°/130°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥700mL/min。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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